Набор для обнаружения антигена малярии Pf/Pv

Краткое описание:

премьера продукта

Это используется для обнаружения белкового антигена Plasmodium falciparum, богатого гистидином (богатый гистидином белок-II, HRP-II) и антигена лактатдегидрогеназы Plasmodium (Plas modiu млактатдегидрогеназа, LDH) в цельной крови. Это быстрый качественный тест, подходящий для клинических испытаний, скрининг населения и эпиднадзор за малярией.

Характеристика продукта

1) Простота в эксплуатации: нет необходимости в каком-либо оборудовании.

2)Быстро: Обнаруженные результаты могут быть показаны в течение 15 минут.

3) Стабильное качество: отрицательный и положительный коэффициент совпадения, повторяемость, минимальное обнаруживаемое количество соответствуют техническим требованиям продукта.

4) Удобное хранение и транспортировка: его можно хранить при температуре от 4°C до 30°C, что облегчает транспортировку при комнатной температуре.


  • Наименование товара:Набор для обнаружения антигена малярии Pf/Pv
  • Информация о продукте

    Теги продукта

    Предназначен для нас

    Малярия — это серьезное, иногда смертельное, паразитарное заболевание, характеризующееся лихорадкой, ознобом и анемией и вызываемое паразитом, который передается от одного человека к другому при укусах инфицированных комаров рода Anopheles.Существует четыре вида малярии, которыми могут заразиться люди: Plasmodium falciparum, P. vivax, P. ovale и P. malariae.У человека паразиты (называемые спорозоитами) мигрируют в печень, где созревают и выделяют другую форму — мерозоиты.Болезнь представляет собой серьезную проблему для здоровья в большей части тропиков и субтропиков.В мире малярией болеют более 200 миллионов человек.

    В настоящее время малярию диагностируют путем поиска паразитов в капле крови.Кровь наносят на предметное стекло микроскопа и окрашивают так, чтобы паразиты были видны под микроскопом.В последнее время клиническими диагностическими проблемами, связанными с малярией, являются обнаружение малярийных антител в крови или сыворотке человека с помощью иммуноанализа.Формат ELISA и формат иммунохроматографии (быстрый) для обнаружения антител малярии доступны недавно.

    Принцип тестирования

    Малярийный тест Pf представляет собой иммунохроматографический (экспресс) тест для качественного выявления антител всех изотипов (IgG, IgM, IgA), специфичных к Plasmodium falciparum и Plasmodium vivax, одновременно в сыворотке, плазме или цельной крови человека.

    Основной состав

    1. Тестовая карта 2. Одноразовый ватный тампон со спиртом 3. Одноразовая игла для взятия крови 4. Разбавитель
    Условия хранения и срок действия
    1. Хранить при температуре 4℃~40℃, срок годности ориентировочно установлен на 24 месяца.
    2. После открытия пакета из алюминиевой фольги тестовую карту следует использовать как можно скорее в течение 30 минут.Разбавитель образца следует сразу после вскрытия закрыть крышкой и поместить в прохладное место.Пожалуйста, используйте его в течение срока действия.

    Образец запроса

    1. Цельная кровь: Соберите цельную кровь, используя подходящий антикоагулянт.
    2. сыворотка или плазма: центрифугируйте цельную кровь, чтобы получить образец плазмы или сыворотки.
    3. Если образцы не тестируются немедленно, их следует охладить до 2 ~ 8°C.При сроках хранения более трех дней рекомендуется замораживание.Перед использованием их следует довести до комнатной температуры.
    4. Образцы, содержащие осадок, могут давать противоречивые результаты испытаний.Такие образцы должны быть осветлены перед анализом.
    5. Цельную кровь можно использовать для тестирования сразу же или хранить при температуре от 2 до 8°C до трех дней.

    Метод тестирования

    Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тестированием.Исследуемые образцы, реагенты для обнаружения и другие материалы, используемые для тестирования, должны быть уравновешены до комнатной температуры.Испытание следует проводить при комнатной температуре.
    1. Извлеките тестовую бумажную карту, разорвав пакет из алюминиевой фольги, и положите ее на рабочую поверхность.
    2. Сначала используйте пластиковую пипетку для аспирации 1 капли образца цельной крови, сыворотки или плазмы (примерно 10 мкл) в лунку для образца (S) на тестовой карточке.Затем добавьте от 2 до 3 капель (около 50–100 мкл) разбавленного образца.
    3. Наблюдайте за результатами эксперимента в течение 5-30 минут (результаты недействительны через 30 минут).
    Внимание: указанное выше время интерпретации основано на считывании результатов теста при комнатной температуре 15 ~ 30°C.Если температура в вашей комнате значительно ниже 15°C, то время перевода должно быть соответственно увеличено.

    сдагдс45

    Интерпретация результатов испытаний

    Положительный результат: появляется цветная линия в области контрольной линии (C), а цветная линия появляется в области тестовой линии (T).Результат положительный.
    Отрицательный результат: появляется цветная линия в области контрольной линии (C), а в области тестовой линии (T) цветная линия отсутствует. Результат отрицательный.
    Неверно: В области C нет линии.
    Неверно: В области C нет линии.

    Ограничения методов проверки

    1. Тест ограничивается обнаружением антител к малярии как Plasmodium falciparum, так и Plasmodium vivax одновременно.Хотя тест очень точен при обнаружении антител к малярийному Pf, ложные результаты могут быть получены редко.Если получены сомнительные результаты, требуются другие клинически доступные тесты.Как и в случае со всеми диагностическими тестами, окончательный клинический диагноз не должен основываться на результатах одного теста, а должен быть поставлен врачом только после оценки всех клинических и лабораторных данных.
    2. Результаты испытаний этого продукта интерпретируются человеческим глазом и чувствительны к таким факторам, как ошибки визуального осмотра или субъективные суждения.Поэтому рекомендуется повторить тест, когда цвет полосы определить непросто.
    3. Этот реагент является реагентом для качественного обнаружения.
    4. Этот реагент используется для обнаружения личных образцов сыворотки, плазмы или цельной крови.Не используйте его для обнаружения слюны, мочи или других биологических жидкостей.

    ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

    1. Чувствительность и специфичность:Тест на малярию Pf был протестирован с положительными и отрицательными клиническими образцами, проверенными микроскопическим исследованием цельной крови.
    Результаты оценки малярии Pf

    Ссылка

    Малярия Pf

    Всего результатов

    Метод

    Результат

    Положительный (Т)

    Отрицательный

    микроскопическое исследование

    Пф Положительный

    150

    20

    170

    Pf Отрицательный

    3

    197

    200

    Всего результатов

    153

    217

    370

    При сравнении теста малярии Pf с микроскопическим исследованием цельной крови результаты показали чувствительность 88,2% (150/170), специфичность 98,5% (197/200) и общую согласованность 93,8% (347/370). .

    2. Точность
    Точность внутри цикла определяли с использованием 10 повторов четырех разных образцов, содержащих разные концентрации антител.Отрицательные и положительные значения были правильно определены в 100% случаев.
    Межсерийная точность определялась с использованием четырех разных образцов, содержащих разные концентрации антител, в 3 разных повторах с 3 разными партиями тест-устройств.Снова отрицательные и положительные результаты наблюдались в 100% случаев.

    ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ

    1. Только для диагностики in vitro.
    2. Не ешьте и не курите при работе с образцами.
    3. Надевайте защитные перчатки при работе с образцами.После тщательно вымойте руки.
    4. Избегайте разбрызгивания или образования аэрозолей.
    5. Тщательно убирайте разливы с помощью подходящего дезинфицирующего средства.
    6. Обеззараживать и утилизировать все образцы, реакционные наборы и потенциально зараженные материалы, как если бы они были инфекционными отходами, в контейнере для биологической опасности.
    7. Не используйте тест-набор, если пакет поврежден или нарушена герметичность.

    【Указатель символов CE】

    【Указатель символов CE】




  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • сопутствующие товары